Câncer de mama: oncologistas e pacientes relatam atrasos na comercialização de medicamentos

«Pasan muchos meses» hasta que un medicamento, ya fuera de ensayo, llega al alcance de los pacientes, aseguran.

Médicos especializados em câncer de mama e pacientes que sofrem dessa doença relataram na segunda-feira que estão ocorrendo atrasos de até dois anos na comercialização de novos medicamentos, uma vez concluídos os ensaios clínicos em que participam oncologistas e pacientes espanhóis.

Es una denuncia que han querido plasmar médicos y pacientes ante el Día Internacional del Cáncer de Mama, que se celebrará el próximo día 19, en el que subrayarán que «la solución no es recortar, sino reformar racionalmente y no es gastar menos, sino gastar mejor».

Estas son algunas de las afirmaciones que la Federación Española de Cáncer de Mama (FECMA) recoge en el manifiesto de este año, en el que se defiende la investigación «para disponer de los medicamentos contrastados como más adecuados y útiles y para avanzar en la corrección de los efectos adversos de la enfermedad».

Um manifesto que eles assinaram, além do presidente da federação, Roswitha Britz; o porta-voz do Grupo Espanhol de Pesquisa sobre o Cancro da Mama (GEICAM), José Enrique Alés; o porta-voz do comitê científico do grupo Solti de pesquisa sobre o câncer de mama, Eva María Ciruelos, e o presidente da Sociedade Espanhola de Oncologia Médica, Juan Jesús Cruz.

Todos eles destacaram o trabalho dos pesquisadores espanhóis e sua qualidade já que, segundo Alés, contribuem para mudar os padrões de tratamento das mulheres.

«La investigación en España es muy buena y quien quiere hacer un estudio clínico busca a nuestro país para desarrollarlo. Gracias a los pacientes y médicos españoles que participan en los ensayos cambiamos el estándar de tratamiento y el pronostico de los pacientes», ha incidido Ciruelos.

Esos pacientes a estudio son los primeros que se benefician de las nuevas alternativas, pero después, cuando concluye el ensayo clínico con el nuevo fármaco, que genera «una expectativa estupenda», según Ciruelos, se encuentran con la realidad.

Y la realidad es que «pasan muchos meses» hasta que este fármaco, ahora ya fuera de ensayo, llega disponível para pacientes que não participam do estudo.

«Tenemos, en los últimos años, un grande mudança devido à crise. Hemos pasado de ser un país donde las nuevas investigaciones se incorporaban de forma rápida y se ponían a disposición de médicos y pacientes a ser uno de los países con mayor retraso», señala Alés, quien ha asegurado que algunos de estos fármacos nuevos llegan a España dos años después que en otros países europeos.

Esta situación supone un riesgo, según Alés, y es el de que «la investigación clínica debido a ese decalaje se vaya de España en mayor o menor medida». Pero existen otras «trabas» para el acceso a estos nuevos fármacos, una vez ya aprobados por el Sistema Nacional de Salud y con un precio fijado.

Segundo o Dr. Cruz, após a aprovação, essas drogas têm que pasar «los filtros de cada comunidad autónoma y de cada hospital»e isso faz com que alguns desses medicamentos não estejam disponíveis em toda a Espanha.

«Hay diferencias entre comunidades, entre centros e incluso en la misma comunidad y eso es algo que no deberíamos consentir porque el paciente debería tener el mismo acceso a fármacos y a ensayos, independientemente de dónde viva», ha advertido Ciruelos.

Esta questão também foi denunciada por médicos e pacientes, de que uma pessoa não pode participar de um ensaio clínico que ocorre fora da comunidade em que você reside.

La federación de pacientes ha pedido que se prescriban los fármacos más adecuados para cada paciente, porque «no hay pacientes estándar, ni tratamientos estándar».

«La innovación y la investigación clínica -ha proseguido Britz- permitirán avanzar en el tratamiento individualizado en oncología. Nos preocupa que las dificultades presupuestarias pudieran repercutir en retrasos en el acceso a la innovación a los pacientes oncológicos».

Os pacientes insistem que os resultados econômicos não podem ser colocados antes dos benefícios do paciente -«no es negociable la calidad de los diagnósticos y de los tratamientos».

LaVanguardia, 14/10/2013

Pode também interessar-lhe